产品名称 | 人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:链霉亲和素包被的磁性微粒: 0.625 mg/mL;50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3 : 吖啶酯标记的鼠抗人附睾蛋白4单克隆抗体 (75.00±25.00) ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R4 : 生物素标记的鼠抗人附睾蛋白4单克隆抗体(670.0±200.0 ng/mL),100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品1 : 为液体状态,人附睾蛋白4重组抗原浓度:(50.00±10.00)pmol/L,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2 : 为液体状态,人附睾蛋白4重组抗原浓度:(400.0±80.00)pmol/L,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品1: 为液体状态,人附睾蛋白4重组抗原浓度:(50.00±10.00)pmol/L,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2: 为液体状态,人附睾蛋白4重组抗原浓度:(400.0±80.00)pmol/L,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 校准品定值卡1张、校准品条形码6套。 其他:射频卡1张。 |
适用范围/预期用途 | 试剂盒用于临床体外定量检测人血清和血浆中人附睾蛋白4(HE4)的含量,主要用于卵巢癌的疗效监测。 |
型号规格 | 试剂:25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶,质控品2:1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。 |
注册证编号 | 苏械注准20222400691 |
注册人名称 | 南京仁迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
批准日期 | 2022-01-29 |
有效期至 | 2027-01-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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