| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L、氯化钠 0.2%、聚乙二醇6000 1%试剂2：磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L、包被有环瓜氨酸肽抗原的胶乳颗粒 0.8%、氯化钠 2g/L、吐温20 2ml/L、Proclin300 0.1%校准品：磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L、Proclin300 0.1%、牛血清白蛋白 0.8%、抗环瓜氨酸肽抗体 100U/mL质控品：磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L、Proclin300 0.1%、牛血清白蛋白 0.8%、抗环瓜氨酸肽抗体 水平1：40U/mL、水平2：80U/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)的含量。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品开盖后2℃～8℃避光保存，有效期4天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400641 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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