| 产品名称 | 脂溶性维生素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 脂溶性维生素质控I(QCI)(冻干粉)：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白； 脂溶性维生素质控II(QCII)(冻干粉)：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白。 不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见说明书附表一。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包括维生素A(VA)、维生素E(VE)、25-羟基维生素D2(25-OH VD2)、25-羟基维生素D3(25-OH VD3)、维生素K(VK)项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控I ：700μL×10支，质控II ：700μL×10支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为18个月。质控品复溶后室温条件下可放置30min。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212401192 |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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