| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1：Tris缓冲液(0.025mol/L)，氯化钠[0.5(百分比)(w/w)]；R2：包被抗人α1-MG抗体的0.1g/L的乳胶悬浮液；校准品：牛血清白蛋白[1(百分比)(w/w)]，氯化钠[0.5(百分比)(w/w)]，α1-微球蛋白(α1-MG)(理论浓度100mg/L，具体见瓶签)；质控品：牛血清白蛋白[5(百分比)(w/w)]，氯化钠[1(百分比)(w/w)]，α1-微球蛋白(α1-MG)(水平1：理论浓度16mg/L，具体见瓶签，水平2：理论浓度28mg/L，具体见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
| 型号规格 | R1：50mL R2：3.2mL R1：40mL R2：6.2mL R1：30mL R2：4.7mL 校准品(选配)：1mL； 0.5mL质控品(选配)：质控水平1：1mL；0.5mL；质控水平2：1mL；0.5mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212401141 |
| 注册人名称 | 山东新华普阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层（a） |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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