| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 甘氨酸缓冲液(pH7.6)浓度为100mmol/L。试剂2： 甘氨酸缓冲液(pH7.6)浓度为100mmol/L，鼠抗人甘胆酸抗体胶乳颗粒浓度为0.12w/v%。校准品(液体)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES)(pH7.2)浓度为10mmol/L，甘胆酸浓度：水平1：2.0-3.0mg/L， 水平2：6.0-9.0mg/L， 水平3：16.0-24.0mg/L，水平4：32.0-48.0mg/L，水平5：64.0-96.0mg/L。质控品(液体)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES)(pH7.2)浓度为10mmol/L，甘胆酸浓度：水平1：2.5-10.0mg/L，水平2：10.0-25.0mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1(2)试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1(3)试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1(4)试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2(5)试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2(6)试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1(7)校准品：1mL×5(5个水平)(选配)(8)质控品：1mL×2(2个水平)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400631 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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