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产品名称 血糖质控品
结构及组成/主要组成成分 水平主要组成成分水平I6.7mmol/LD-葡萄糖、0.4%苋菜红、0.6%柠檬酸钠、0.36%柠檬酸、0.1%山梨酸钾、4.2%PVP10K以及0.1%曲拉通。水平II19.4mmol/LD-葡萄糖、0.4%苋菜红、0.6%柠檬酸钠、0.36%柠檬酸、0.1%山梨酸钾、4.2%PVP10K以及0.1%曲拉通。水平I的靶值范围:6.7mmol/Lplusmn;0.3mmol/L。水平II的靶值范围:19.4mmol/Lplusmn;1.0mmol/L。质控品质控范围有批特异性,详情参见瓶签。
适用范围/预期用途 本产品与本公司生产的血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)、血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配套使用,用于血糖检测项目的室内质量控制。
型号规格 水平I:1;1mL、水平II:1;1mL;水平I:3;1mL、水平II:3;1mL;水平I:6;1mL、水平II:6;1mL。
产品储存条件及有效期 10℃~30℃保存,有效期18个月。
注册证编号 京械注准20172401028
注册人名称 北京乐普诊断科技股份有限公司
注册人住所 北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
其他内容 其它内容
批准日期 2022-02-16
有效期至 2027-10-10
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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