| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD)125mmol/L；试剂R2：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型(NADH)100mmol/L；3a-羟类固醇脱氢酶(3a-HSD) 6.5KU/L；TBA校准品：朗道复合校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应密封，2～8℃避光冷藏储存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定17天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400157 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 其他内容 | 延续注册。(受托生产企业：中元汇吉生物技术股份有限公司) |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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