| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白(GA)：试剂R1：MOPSO缓冲液 100mmol/L、氨基酸氧化酶KAOD 12500U/L、过氧化氢酶 5000U/L、表面活性剂10g/L；试剂R2：蛋白酶 4500U/L、过氧化物酶 1000U/L、TOOS 2.875g/L；白蛋白(ALB)：试剂R3：溴甲酚绿0.27mmol/L、丁二酸-四硼酸钠缓冲液 50mmol/L、表面活性剂 适量；糖化白蛋白校准品：天然糖化白蛋白 标示值见瓶签；糖化白蛋白质控品：天然糖化白蛋白 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体样本(血清、血浆)中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R3 20mL×1; GA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3; GA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6; GA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1; GA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2; GA：R1 48mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4; GA：R1 60mL×1 R2 15mL×1 / ALB：R3 75mL×1; GA：R1 60mL×2 R2 15mL×2 / ALB：R3 75mL×2; GA：R1 60mL×4 R2 15mL×4 / ALB：R3 75mL×4; GA：R1 1000mL×4 R2 1000mL×1 /ALB：R3 1000mL×5; GA：R1 5000mL×4 R2 5000mL×1 /ALB：R3 5000mL×5。 人份：48T×6；64T×6；100T×1；170T×1；200T×1； 300T×1；400T×1；500T×1。 校准品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。 质控品(选配)：2水平×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400161 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-11-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68959999; 023-68690698;023-68190901;023-68694566 |
| 网址 | 暂无权限 |
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