| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：聚乙二醇(PEG6000) 50 mmol/L、氯化钠 10 mmol/L、表面活性剂 15 mmol/L、Tris-HCl缓冲液 100 mmol/L；试剂R2：羊抗人lgM抗体；校准品(选配)：天然免疫球蛋白M 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体样本(血清)中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×3 R2 3mL×3； R1 15mL×6 R2 3mL×6； R1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3； R1 50mL×1 R2 10mL×1； R1 50mL×2 R2 10mL×2 R1 60mL×3 R2 36mL×1； R1 60mL×6 R2 36mL×2； R1 5000mL×1 R2 1000mL×1； 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 免疫五项校准品：4×0.5mL或4×1.0mL。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400197 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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