| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1：缓冲液 50mmol/L；4-AAP 2mmol/L；PNP 0.1KU/L；过氧化物酶 0.6KU/L；R2：试剂2：缓冲液 50mmol/L；XOD 0.2 KU/L；腺苷 10mmol/L；EHSPT 2.0mmol/L；ADA校准品标示值见瓶签。检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清或血浆)中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；R1 100mL×4R2 50mL×2； R1 240mL×2R2 60mL×2；R1 400mL×1 R2 100mL×1；R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：1×0.6mL或1×1.0mL。质控品：1×0.6mL或1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定39天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400168 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 其他内容 | 延续注册。(受托生产企业：中元汇吉生物技术股份有限公司) |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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