| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：GOOD’S缓冲液 50mmol/L；乙酰辅酶A合成酶 0.4KU/L; 辅酶A0.4g/L; 3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺 3mmol/L; 酶稳定剂 1g/L;试剂2(R2)：GOOD’S缓冲液50mmol/L; 乙酰辅酶A合成酶 15KU/L; 过氧化物酶(POD) 45KU/L; 4-氨基安替比林 2mmol/L; 酶稳定剂 1g/L; 游离脂肪酸校准品标示值见瓶签; 测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适 用于检测人体样本(血清)中游离脂肪酸的含量临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊 断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400159 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 其他内容 | 延续注册。(受托生产企业：中元汇吉生物技术股份有限公司) |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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