产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液 0.3%;肌钙蛋白I校准品标示值见瓶签; 测定系统可溯源至RIA方法。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白 I的含量,临 床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 30mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×3 R2 40mL×1; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×3 R2 15mL×3;R1 45mL×4 R2 15mL×4; R1 48mL×3 R2 48mL×1;R1 50mL×3 R2 50mL×1; R1 50mL×3 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×3 R2 20mL×3; R1 60mL×4 R2 20mL×4;R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 80mL×3 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 27mL×1; R1 80mL×2 R2 27mL×2;R1 80mL×3 R2 27mL×3; R1 80mL×4 R2 27mL×4;R1 80mL×5 R2 27mL×5; R1 80mL×6 R2 27mL×6;R1 1000mL×3 R2 1000mL×1; R1 5000mL×3 R2 5000mL×1。人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2;300T×2;400T×2;500T×2。校准品:5水平×1.0 mL;5水平×0.5mL。质控品(选配):1支×1.0 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后,在2~8℃下贮存,可稳定37天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |
注册证编号 | 渝械注准20172400166 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
其他内容 | 延续注册。(受托生产企业:中元汇吉生物技术股份有限公司) |
批准日期 | 2022-01-24 |
有效期至 | 2022-11-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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