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产品名称 免疫多项复合质控品
结构及组成/主要组成成分 硼砂-柠檬酸缓冲液;蔗糖;天然人肌红蛋白(靶值批特异);天然人肌酸激酶同工酶(靶值批特异);重组人肌钙蛋白I(靶值批特异);重组人N-末端脑钠肽前体蛋白(靶值批特异);重组人降钙素原蛋白(靶值批特异);天然人D-二聚体蛋白(靶值批特异);重组人心型脂肪酸结合蛋白(靶值批特异);天然人C 反应蛋白(靶值批特异)。
适用范围/预期用途 本品是免疫多项复合质控品,与中元生物肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)、N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫层析法)、降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)、D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)、肌钙蛋白I 检测试剂盒(免疫层析法)、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)和C 反应蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配套使用,进行质量控制。
型号规格 1支×0.5 mL;1支×1.0 mL;4支×0.5 mL; 4支×1.0 mL;6支×0.5 mL;6支×1.0 mL。
注册证编号 渝械注准20172400179
注册人名称 重庆中元生物技术有限公司
注册人住所 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层;重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层
批准日期 2022-01-24
有效期至 2027-11-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
国产器械智能分析

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