产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)浓度分别为10000.0ng/mL、100.0ng/mL;D-Dimer抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗D-Dimer抗体(0.5μg/mL),碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗D-Dimer抗体(0.1μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(3mg/ml),含0.5%BSA的PB缓冲液(0.2M,PH8.0);质控品:高、低点各1瓶,分别添加了不同量的D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个质控品D-Dimer重组抗原(大肠杆菌)浓度分别为10000.0ng/mL、100.0ng/mL。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
型号规格 | 24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,避免阳光直射,产品有效期为18个月 。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。 |
注册证编号 | 苏械注准20172401237 |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20172401237 |
批准日期 | 2022-01-11 |
有效期至 | 2027-07-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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