| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡、样本稀释液、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 条式(袋装)：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡式：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条式(筒装)：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4 筒)、200人份/盒(50人份/筒×4筒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400928 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-06-11 |
| 变更情况 | 2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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