| 产品名称 | 甘胆酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品：(终液pH=7.0):牛血清白蛋白(BSA)0.25%氯化钠(NaCl) 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma base)50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%吐温-80(Tween-80) 0.03%甘胆酸(化学合成)水平1 0.00 μg/mL /水平2 (1.80~3.20) μg/mL 水平3 (3.75~6.25) μg/mL 水平4 (7.50~12.50) μg/mL 水平5 (15.00~25.00) μg/mL 水平6 (30.00~50.00) μg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为液态校准品，配套苏州博源医疗科技有限公司的甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)使用，用于建立甘胆酸的校准工作曲线。 |
| 型号规格 | 6×1.0mL(水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL)；6×3.0mL(水平1：3.0mL；水平2：3.0mL；水平3：3.0mL；水平4：3.0mL；水平5：3.0mL；水平6：3.0mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品密闭贮存于2－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为45天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400849 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址） |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2022-01-18生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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