| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：试剂包装中的组件包含尿微量白蛋白检测试剂条(胶体金法)、干燥剂。 板型：试剂包装中的组件包含尿微量白蛋白检测试剂板(胶体金法)、干燥剂和一次性塑料吸管。 试剂主要原材料包括人白蛋白抗原(0.4μg/条，固定在硝酸纤维素膜上)、羊抗兔免疫球蛋白G(0.4μg/条，固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体(0.1μg/条，固定在聚酯纤维膜上)、胶体金标记的兔免疫球蛋白G(0.12μg/条，固定在聚酯纤维膜上)、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中的尿微量白蛋白。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。 板型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，阴凉避光干燥保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400791 |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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