| 产品名称 | 万古霉素测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由提取液(含甲醇)、流动相A(含甲酸的水溶液)、流动相B(含甲酸的甲醇溶液)、万古霉素校准品(含万古霉素)、万古霉素质控I(含万古霉素)、万古霉素质控II(含万古霉素)、万古霉素质控Ⅲ(含万古霉素)、万古霉素内标(含万古霉素-IS)、万古霉素校准品稀释液(含牛血清)、96孔接收板、96孔沉淀板、96孔进样板、铝箔封膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中万古霉素的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品、质控、内标及校准品稀释液于-18℃或以下避光密封保存，其它组成在0℃~30℃避光密封的存储条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400421 |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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