| 产品名称 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金梯度层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.CRP检测卡/条 检测线(L线)：鼠抗CRP单克隆抗体； 质控线(C线)：羊抗鼠IgG多克隆抗体； 结合垫：胶体金标记鼠抗CRP单克隆抗体 2.CRP样本稀释液 pH7.4磷酸盐缓冲液. |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外梯度半定量测定人全血/血清/血浆中C-反应蛋白的含量，主要用于细菌感染、各种炎症的辅助诊断。. |
| 型号规格 | 卡：1人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、5 人份/盒、10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 条：1人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、5 人份/盒、10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400136 |
| 注册人名称 | 厦门信德科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 备注 | 本文件与“闽械注准20172400136注册证”、产品技术要求变更对比表、说明书变更对比表共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-07 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0592-6513169; 13806087617 |
| 网址 | 暂无权限 |
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