| 产品名称 | 补体C3检测试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1：Tris缓冲液(0.025mol/L) 、氯化钠(0.5(百分比)(w/w))；R2：抗人C3抗体(60mg/L)；校准品：牛血清白蛋白(5(百分比)(w/w))、氯化钠(1(百分比)(w/w))、补体C3抗原(理论浓度3.2g/L，批特异，具体靶值见瓶签)；质控品：牛血清白蛋白(1(百分比)(w/w))、氯化钠(0.5(百分比)(w/w))、补体C3抗原(水平1：理论浓度1.0g/L，批特异，具体质控范围见瓶签；水平2：理论浓度3.2g/L，批特异，具体质控范围见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中补体蛋白C3的浓度。 |
| 型号规格 | R1：50mL、R2：5.2mL； R1：40mL、R2：10.2mL； R1：30mL、R2：7.7mL。 校准品(选配)：1mL。质控品(选配)：质控水平1：1mL；质控水平2：1mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212401104 |
| 注册人名称 | 山东新华普阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层（a） |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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