| 产品名称 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 磷酸烯醇式丙酮酸 ≥3.0MMOL/L 二磷酸腺苷 ≥3.0MMOL/L Α-酮戊二酸 ≥1.0MMOL/L 还原型辅酶Ⅰ ≥0.30MMOL/L 丙酮酸激酶 ≥1.0U/ML 试剂2(R2) 乳酸脱氢酶 ≥60U/ML 钾校准品 含钾离子的溶液 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中钾的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212400560 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-85100406; 0431-81931002 |
| 网址 | 暂无权限 |
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