| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条由羊抗鼠IgG抗体、HCG-a抗体、HCG-β抗体、NC膜、聚酯纤维、PVC板、氯金酸、柠檬酸盐组成。卡型包装盒中包含加样吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人类尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 卡型铝塑包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型铝塑包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；条型铝塑包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；条型筒装：5人份/筒，10人份/筒，20人份/筒，25人份/筒，40人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～30℃避光、干燥环境内保存，不得冷冻，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400700 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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