| 产品名称 | 胰岛素检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.标准品：INS；2.包被孔：包被有抗INS抗体的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗INS抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液； 5.底物A：鲁米诺；6.底物B：过氧化脲；7.封板膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用双抗体夹心法定量检测人体血清或血浆中胰岛素(INS)的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152400438 |
| 注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 备注 | 本文件与“胰岛素检测试剂盒(化学发光法)(注册证编号：豫械注准20152400438)”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2021-12-29：注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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