| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人RBP抗体胶乳颗粒；校准品 ：视黄醇结合蛋白、磷酸盐缓冲液 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400549 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 1.包装规格：增加“质控品（可选购）：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。 2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析仪。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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