| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5)，浓度100mmol/L 。试剂2： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5)，浓度100mmol/L； 羊抗人ApoE抗体，浓度2g/L。校准品(冻干粉)基质为牛血清，浓度5%；载脂蛋白E(人源基因重组酵母工程菌表达)水平浓度为90～130mg/L。质控品(冻干粉)基质为牛血清，浓度5%；载脂蛋白E(人源基因重组酵母工程菌表达)水平浓度为32～48mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E(ApoE)的含量。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1(2)试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1(3)试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1(4)试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2(5)试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2(6)试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1(7)校准品：1mL×1(冻干)(选配)(8)质控品：1mL×1(冻干)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品复溶后即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400632 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-87514680; 18052590653;13951054900 |
| 网址 | 暂无权限 |
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