| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 50g/L 试剂2 包被链球菌溶血素O的胶乳微粒 2.5g/L 抗链球菌溶血素0校准品 链球菌溶血素O 标示值见瓶签 测定系统可溯源至WHO CRM 97/662； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。 |
| 型号规格 | 1.试剂规格(体积×数量) 试剂1 50ml×3，试剂2 30m×1；试剂1 90ml×2，试剂2 36ml×1； 试剂1 50ml×4，试剂2 40ml×1；试剂1 75ml×2，试剂2 15ml×2； 试剂1 50ml×2，试剂2 10ml×2；试剂1 25ml×1，试剂2 5ml×1； 试剂1 40ml×2，试剂2 8ml×2； 试剂1 50ml×5，试剂2 50ml×1； 试剂1 60ml×2，试剂2 12ml×2；试剂1 90ml×2，试剂2 18ml×2； 试剂1 50ml×2，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×3，试剂2 45ml×1； 试剂1 90ml×2，试剂2 45ml×1；试剂1 50ml×4，试剂2 50ml×1； 试剂1 60ml×2，试剂2 15ml×2；试剂1 40ml×2，试剂2 10ml×2； 试剂1 60ml×3，试剂2 36ml×1；试剂1 60ml×3，试剂2 30ml×1； 试剂1 60ml×3，试剂2 20ml×3；试剂1 90ml×2，试剂2 60ml×1； 试剂1 70ml×1，试剂2 23ml×1；试剂1 70ml×2，试剂2 23ml×2； 试剂1 60ml×3，试剂2 50ml×1；试剂1 90ml×2，试剂2 50ml×1； 试剂1 60ml×2，试剂2 17ml×2；试剂1 40ml×2，试剂2 12ml×2； 试剂1 4ml×24，试剂2 2ml×12；试剂1 45ml×2，试剂2 18ml×2； 试剂1 80ml×2，试剂2 16ml×2；试剂1 40ml×1，试剂2 8ml×1； 试剂1 800ml×1，试剂2 160ml×1；试剂1 1000ml×1，试剂2 200ml×1； 试剂1 4000ml×1，试剂2 800ml×1；试剂1 5000ml×1，试剂2 1000ml×1。 2.校准品规格(冻干粉末×数量) 冻干粉末×1支，以1.0ml纯化水复溶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172400095 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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