| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2组成。a)R1:由Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶、NADH组成;b)R2:由α-酮戊二酸、NADH组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表(共2页) |
| 产品储存条件及有效期 | 详见附页2说明书变更对比表(共1页) |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400971 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400971”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2027-06-04 |
| 变更情况 | 2021-10-30: 一、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 2024-01-26: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 2024-06-25: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、包装规格 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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