| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。测试卡：由荧光垫(包被有荧光标记的Hb鼠源抗体)、硝酸纤维素膜(包被有HbA1c鼠源抗体、Hb鼠源抗体)、吸水纸、PVC底板组成；样本缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液；信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃、干燥避光保存，禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，在室温15℃～30℃，相对湿度20%～90%环境下，开封后测试卡应在15min内使用。样本缓冲液为一次性，开盖后立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400086 |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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