| 产品名称 | B型脑钠肽质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：氯化钠(NaCl)0.9%，牛血清白蛋白(BSA)5%，甘露醇3%，ProClin300防腐剂0.2%，B型脑钠肽(BNP)抗原(中国仓鼠卵巢细胞表达)75～115 pg/mL。水平2：氯化钠(NaCl)0.9%，牛血清白蛋白(BSA)5%，甘露醇3%，ProClin300防腐剂0.2%，B型脑钠肽(BNP)抗原(中国仓鼠卵巢细胞表达)290～430 pg/mL。水平3：氯化钠(NaCl)0.9%，牛血清白蛋白(BSA)5%，甘露醇3%，ProClin300防腐剂0.2%，B型脑钠肽(BNP)抗原(中国仓鼠卵巢细胞表达)1060～1580 pg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于南京诺唯赞医疗科技有限公司配套检测系统上B型脑钠肽检测试剂盒(量子点荧光免疫法)项目测定时的质量控制(二类)。 |
| 型号规格 | 3×1 mL(冻干粉) 其中，水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品在2℃～8℃避光环境下，可稳定保存18个月；产品复溶后(未污染、原瓶内、加盖条件下)，在2℃～8℃避光环境下，可稳定保存15天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400707 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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