| 产品名称 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩增试剂、定量参考品、质控品、内标。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆样本中的HCV RNA。 |
| 型号规格 | 24测试/盒、48测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃以下避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400140 |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 变更情况 | 2022-03-01 “注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“注册人住所：广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室；生产地址：广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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