| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：荧光标记的鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体(0.012～0.092)μg/人份和鸡IgY(0.003～0.023)μg/人份；硝酸纤维素膜的检测线包被有鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体(0.48～1.41)μg/人份，质控线包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体(0.5～1.5)μg/人份。 2.全血缓冲液：磷酸盐缓冲液。 3.一次性使用吸滴管。 4.适用于蓝勃系列机型的配备ID卡板(内含校准曲线、批号及有效期信息)；适用于R 01机型的不配备ID卡板，校准曲线、批号及有效期信息存储于检测卡二维码。 溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 心肌标志物质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃~30℃密封避光保存，避免冷冻，有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222400016 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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