| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCl缓冲液50mmol/L，氯化钠2.34%(w/v)；试剂2：Tris-HCl缓冲液10mmol/L，乳胶颗粒超敏化ASO抗原液0.45%(w/v)；校准品(液体)单水平：人血清ge;20%，目标浓度范围：400～600IU/mL；质控品(液体)2水平：人血清ge;20%，目标浓度范围：水平1：100～200IU/mL、水平2：220～400IU/mL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)抗体含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；310测试/盒；320测试/盒；350测试/盒；400测试/盒；410测试/盒；440测试/盒；460测试/盒；470测试/盒；500测试/盒；560测试/盒；640测试/盒；700测试/盒；820测试/盒；880测试/盒；920测试/盒。校准品(单水平)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL。质控品(水平1)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL。质控品(水平2)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400098 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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