| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分 规格 试剂1 试剂2 10人份/盒 20μL/管×10 0.5mL/管×1 20人份/盒 20μL/管×20 0.5mL/管×1 30人份/盒 20μL/管×30 0.5mL/管×2 主要组成成分 生理盐水、高岭土(0.1%) 生理盐水、CaCl2(0.2 mol/L) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血时间R、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期：2～8℃储存(不可冷冻)，有效期：12个月； 开瓶稳定性：23℃±5℃储存，试剂1开瓶即用，试剂2有效期：30天； 运输稳定性：2～8℃储存(不可冷冻)，冷藏运输，有效期：12天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400254 |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2025-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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