| 产品名称 | 纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液50 mmol/L；试剂R2：苯乙烯胶乳溶液0.3%；纤维蛋白原降解产物校准品：天然纤维蛋白原降解产物 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血浆)中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 10mL×1 R2 10mL×1; R1 10mL×2 R2 10mL×2; R1 10mL×3 R2 10mL×3; R1 10mL×4 R2 10mL×4; R1 10mL×6 R2 10mL×6; R1 20mL×1 R2 20mL×1; R1 20mL×2 R2 20mL×2; R1 20mL×3 R2 20mL×3; R1 20mL×4 R2 20mL×4; R1 20mL×6 R2 20mL×6; R1 40mL×1 R2 40mL×1; R1 40mL×2 R2 40mL×2; R1 40mL×3 R2 40mL×3; R1 40mL×4 R2 40mL×4; R1 40mL×6 R2 40mL×6; R1 48mL×1 R2 48mL×1; R1 48mL×2 R2 48mL×2; R1 48mL×3 R2 48mL×3; R1 48mL×4 R2 48mL×4; R1 48mL×6 R2 48mL×6; R1 60mL×1 R2 60mL×1; R1 60mL×2 R2 60mL×2; R1 60mL×3 R2 60mL×3; R1 60mL×4 R2 60mL×4; R1 60mL×6 R2 60mL×6; R1 80mL×1 R2 80mL×1; R1 80mL×2 R2 80mL×2; R1 80mL×3 R2 80mL×3; R1 80mL×4 R2 80mL×4; R1 80mL×6 R2 80mL×6; R1 1000mL×1 R2 1000mL×1; R1 5000mL×1 R2 5000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品：1×1.0 mL或1×0.6mL。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400189 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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