| 产品名称 | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 裂解液，洗涤液，重复洗涤液，YMDD PCR 反应管，核酸洗脱液，YVDD反应缓冲液，YIDD(G-C)反应缓冲液，YIDD(G-T)反应缓冲液，YMDD阴性对照，YVDD临界阳性对照，YVDD强阳性对照，YIDD(G-C)临界阳性对照，YIDD(G-C)强阳性对照，YIDD(G-T)临界阳性对照，YIDD(G-T)强阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测已确诊的乙型肝炎患者血清样本中的YMDD突变体yvdd或yidd突变位点。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404529 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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