产品名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成,其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,荧光标记的鼠抗人cTnI抗体、鼠抗人CK-MB抗体、鼠抗人Myo抗体及荧光标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗人cTnI抗体(T1线)、鼠抗人CK-MB抗体(T2线)、鼠抗人Myo抗体(T3线)、兔抗亲和素抗体(C线),液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成分为PS塑料。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的含量。 |
型号规格 | 20人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 本品需在2~30℃、干燥、避光处保存,有效期为24个月。最小包装铝箔袋在室温23~27℃和湿度不大于75%的环境下,可在开袋后1小时内使用。 |
注册证编号 | 湘械注准20222400185 |
注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
批准日期 | 2022-01-28 |
有效期至 | 2027-01-27 |
变更情况 | 变更时间:2022-07-04变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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