| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机由主机、麻醉气体输送系统、玻璃转子流量计、蒸发器、呼吸循环回路、麻醉呼吸机组成。可使用的麻醉剂类型有氨氟烷、异氟烷、七氟烷；可配置蒸发器有型号有ACM105、ACM108及德国Drager Vapor LC蒸发器、英国Blease 'L' Series Datum蒸发器、penlon sigma Delta蒸发器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术病人的吸入式麻醉。适用于成人及婴幼儿。 |
| 型号规格 | ACM608 |
| 注册证编号 | 国械注准20183081530 |
| 注册人名称 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路51号航天数控大楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永定路52号院22号站四层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183541530 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 变更情况 | 2018-11-29 “生产地址：北京市丰台区七里庄路22号”变更为“生产地址：北京市海淀区永定路52号院22号站四层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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