| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、止液装置(止升坎、浮塞、硅胶胶塞)、空气过滤膜、空气过滤器、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、止升坎、采用聚乙烯原材料，瓶塞穿刺器、输液针针柄采用ABS原材料，静脉输液针针管采用304不锈钢材料，滴管、滴斗、管路、止液装置、空气过滤器壳、精密药液过滤器壳采用聚氯乙烯MT5402、MT5403原材料(增塑剂为DEHP)，空气过滤膜、药液过滤膜采用聚丙烯原材料。产品灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床一次性使用重力输液治疗使用 |
| 型号规格 | IS-G(ZIF1、ZIF2、ZIF3、ZIF4)静脉输液针规格：0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25或20TWSB、0.7×25或20TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×30TWSB、1.2×30TWSB |
| 注册证编号 | 国械注准20163141787 |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661787 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-02-17 |
| 变更情况 | 2017-03-17 “注册人住所:武进区郑陆镇三河口开发区；生产地址:常州市武进区郑陆镇三河口开发区”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口开发区；生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口开发区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
