| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料、和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 铸造支架可摘局部义齿：由齿科铸造金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM支架可摘局部义齿：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属(纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经切削盘切削热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM金属基托总义齿：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属(纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经切削盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托总义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体。由人工牙和基托组成。 铸造金属基托总义齿：由齿科铸造金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 隐形义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺压铸而成的修复体。由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 胶连可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿(钴铬合金、纯钛)、CAD/CAM支架可摘局部义齿(纯钛)、CAD/CAM金属基托总义齿(纯钛)、树脂基托总义齿、铸造金属基托总义齿(钴铬合金、纯钛)、隐形义齿 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222170033 |
| 注册人名称 | 保定市星灿义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市红旗路152号 |
| 生产地址 | 保定市红旗路152号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172630290 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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