| 产品名称 | 金属股骨颈固定钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨颈固定钉按照形状分为加压螺旋钉(型号为：GJYD Ⅰ、GJYD Ⅱ、GJYD Ⅳ、GJYD Ⅴ)；尾部折断钉(型号为：GWPD Ⅰ、GWPD Ⅱ)；空心双头加压螺钉(型号为：GKSD Ⅰ、GKSD Ⅱ、GKSD Ⅲ、GKSD Ⅳ)。采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134393 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173464393 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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