| 产品名称 | 颈椎后路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由颈椎后路棒、颈后路直钩、颈后路斜钩、颈后路棒用钉、横连头、横连杆、梯形螺纹螺塞、颈后路板、颈后路板用钉。其中横连头为两个零件的组件，颈后路板分一阶段板、二阶段板、多阶段板、枕骨板四种，枕骨板为两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、枢椎骨折、枕颈脱位不稳的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130714 |
| 注册人名称 | 深圳市斯玛仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460714 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2017-10-18 “注册人住所：广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分；生产地址：广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分”变更为“注册人住所：深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301；生产地址：深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301”。 2019-09-02 原注册证中： （1）变更后的型号规格列表详见附件； （2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2021-04-29 “注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301; 生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号; 生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
