| 产品名称 | 电磁式体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中ZH-VC型碎石机由主机、治疗床、控制台和X射线定位装置组成；ZH-VD和ZH-VE型碎石机由主机、控制台和电气柜组成。ZH-VC型碎石机可采用X射线和B超定位，ZH-VD和ZH-VE型碎石机采用B超定位。X射线定位装置为外购有注册证产品，型号见技术要求；B超定位装置由用户自行购置。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于粉碎人体泌尿系统结石。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE |
| 注册证编号 | 国械注准20173014554 |
| 注册人名称 | 深圳市致恒电气新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋401 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173214554 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
| 变更情况 | 2018-02-02 “注册人住所：深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房14楼；生产地址：深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房14楼”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋401；生产地址：深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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