| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成，产品为解剖型接骨板。钛合金表面无着色；非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132508 |
| 注册人名称 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462508 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 2020-12-21 “生产地址：张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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