产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器根据结构、锁紧杆长度、组件吻合长度不同共分为48种规格;钉仓组件根据结构、吻合长度、吻合钉高度不同共分为40种规格。抵钉座由30Cr13材料制成,切割刀由20Cr13材料制成,钉仓由LCP增强材料制成,吻合钉由TA2G、TA3G材料制成。吻合器出厂时不带钉仓组件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。 |
型号规格 | 吻合器:ECS-45-B,ECS-45-BQ,ECS-45-L,ECS-45-LQ,ECS-45-S,ECS-45-SQ,ECS-45-SS,ECS-45-SSQ,ECS-45-B(R),ECS-45-BQ(R),ECSD-45-B(R),ECSD-45-BQ(R),ECS-45-L(R),ECS-45-LQ(R),ECSD-45-L(R),ECSD-45-LQ(R),ECS-45-S(R),ECS-45-SQ(R),ECSD-45-S(R),ECSD-45-SQ(R),ECS-45-SS(R),ECS-45-SSQ(R),ECSD-45-SS(R),ECSD-45-SSQ(R),ECS-60-B,ECS-60-BQ,ECS-60-L,ECS-60-LQ,ECS-60-S,ECS-60-SQ,ECS-60-SS,ECS-60-SSQ,ECS-60-B(R),ECS-60-BQ(R),ECSD-60-B(R),ECSD-60-BQ(R),ECS-60-L(R),ECS-60-LQ(R),ECSD-60-L(R),ECSD-60-LQ(R),ECS-60-S(R),ECS-60-SQ(R),ECSD-60-S(R),ECSD-60-SQ(R),ECS-60-SS(R),ECS-60-SSQ(R),ECSD-60-SS(R),ECSD-60-SSQ(R)钉仓组件:ECZ-45-M,ECZ(A/B/C)-45-M,ECZ-45-W,ECZ(A/B/C)-45-W,ECZ-45-B,ECZ(A/B/C)-45-B,ECZ-45-D,ECZ(A/B/C)-45-D,ECZ-45-G,ECZ(A/B/C)-45-G,ECZ-60-M,ECZ(A/B/C)-60-M,ECZ-60-W,ECZ(A/B/C)-60-W,ECZ-60-B,ECZ(A/B/C)-60-B,ECZ-60-D,ECZ(A/B/C)-60-D,ECZ-60-G,ECZ(A/B/C)-60-G |
注册证编号 | 苏械注准20142020026 |
注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
批准日期 | 2022-01-04 |
有效期至 | 2024-06-10 |
变更情况 | 2022-01-04注册人名称变更 由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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