| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件(以下简称：腔镜用直线型切割吻合器)由器身和钉仓组件两部分组成。器身主要由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮组合件、手动转向键、复位键、固定手柄、1号手柄和2号手柄、调节拨片、击发指示窗、刀方向指示窗、钉仓握持面、钉仓卡扣、钉仓保护盖、钉仓卡槽、刀头指示线、吻合线、切割线、近端黑线、关节头、切割刀组成；钉仓组件主要由钉仓、推钉板、推钉片、推钉片托架和吻合钉组成。腔镜用直线型切割吻合器器身根据套管组件长度分为：C(280)、S(340)、L(440)三种型号，根据吻合长度分为：45、60两种规格。钉仓组件根据吻合钉的钉高分为：2.0、2.5、3.5、3.8、4.1、4.3 六种规格，根据钉仓上表面是否有凸台特征分为：E、G 两种规格，E代表无凸台特征，G代表具有凸台特征。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。在同一次手术中，可更换钉仓组件，吻合器和钉仓组件分开包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身型号规格：MIC-C45、MIC-C60、MIC-S45、MIC-S60、MIC-L45、MIC-L60钉仓组件型号规格： MIC-E45M、MIC-E45W、MIC-E45B、MIC-E45D、MIC-E45G、MIC-E60M、MIC-E60B、MIC-E60D、MIC-E60G、MIC-G45W、MIC-G45B、MIC-G45D、MIC-G45G、MIC-G45T、MIC-G60W、MIC-G60B、MIC-G60D、MIC-G60G、MIC-G60T |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020715 |
| 注册人名称 | 美科特医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 生产地址 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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