| 产品名称 | 放射治疗轮廓勾画软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过光盘交付，功能模块包括：客户端(影像处理端)和服务器端(系统管理端)。客户端(影像处理端)功能模块包括登陆控制模块、患者列表模块、轮廓勾画模块、影像融合模块、剂量分析模块、用户选项及设置模块；服务器端(系统管理端)功能模块包括登陆控制模块、系统首页模块、权限管理模块、公共数据集管理、数据与设备管理模块、放射治疗设置、系统管理模块、日志管理模块、意见管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于放射治疗计划制定之前的肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画，以及多个计划剂量叠加分布显示、统计分析。 |
| 型号规格 | PVmed iDose A、PVmed iDose B、PVmed iDose C，发布版本V1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223210068 |
| 注册人名称 | 广州柏视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区玉岩路12号一期办公楼306室（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号1305、1306、1307、1311室 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 | 2022-04-20 “生产地址：广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座1306、1307室”变更为“生产地址：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号1305、1306、1307、1311室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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