| 产品名称 | 一次性等离子射频消融电极刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作端的双极等离子刀头、刀杆、塑料手柄、电缆、吸引软管(选配)和滴注管(选配)组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子射频手术主机配合使用，用于术中软组织切割、消融和凝固止血。 |
| 型号规格 | ADA01N、ADA02N、ADA03N、ADA04N、ADA05N、ADA06N、ADA07N、ADA08N、ADA09N、ADA10N、ADA11N、ADA12N、ADA13N、ADA14N、ADA15N、ADA16N、ADA17N、ADA18N、ADA19N、ADA20N、ADA21N、ADA22N、ADA23N、ADA24N、ADA25N、ADB01N、ADB02N、ADB03N、ADB04N、ADB05N、ADB06N、ADB07N、ADB08N、ADB09N、ADB10N、ADB11N、ADB12N、ADB13N、ADB14N、ADB16N、ADB17N、ADB18N、ADC01S、ADC02S、ADC03S、ADC04S、ADC05S、ADC06S、ADC07S、ADC08S、ADC09S、ADC10S、ADC11S、ADC12S、ADC13S、ADC14S、ADC15S、ADC16S、ADC17S、ADC18S、ADC19S、ADC20S、ADC21S、ADC22S、ADC23S、ADC24S、ADC25S、ADC26S、ADC27S、ADC28S、ADC29S、ADC30S、ADC31S、ADC32S、ADC33S、ADC34S、ADD01N、ADD02N、ADD03N、ADD04S、ADD05S、ADD06S、ADD07S、ADD07N、ADD08S、ADD08N、ADD09S、ADD10S、BDA01N、BDA02N、BDA03N、BDA04N、BDA05N、BDA06N、BDA07N、BDA08N、BDA09N、BDA10N、BDA11N、BDA12N、BDA13N、BDA14N、BDA15N、BDA16N、BDA17N、BDA18N、BDA19N、BDA20N、BDA21N、BDA22N、BDA23N、BDA24N、BDA25N、BDB01N、BDB02N、BDB03N、BDB04N、BDB05N、BDB06N、BDB07N、BDB08N、BDB09N、BDB10N、BDB11N、BDB12N、BDB13N、BDB14N、BDB16N、BDB17N、BDB18N、BDC01S、BDC02S、BDC03S、BDC04S、BDC05S、BDC06S、BDC07S、BDC08S、BDC09S、BDC10S、BDC11S、BDC12S、BDC13S、BDC14S、BDC15S、BDC16S、BDC17S、BDC18S、BDC19S、BDC20S、BDC21S、BDC22S、BDC23S、BDC24S、BDC25S、BDC26S、BDC27S、BDC28S、BDC29S、BDC30S、BDC31S、BDC32S、BDC33S、BDC34S、BDD01N、BDD02N、BDD03N、BDD04S、BDD05S、BDD06S、BDD07S、BDD07N、BDD08S、BDD08N、BDD09S、BDD10S、CDA01N、CDA02N、CDA03N、CDA04N、CDA05N、CDA06N、CDA07N、CDA08N、CDA09N、CDA10N、CDA11N、CDA12N、CDA13N、CDA14N、CDA15N、CDA16N、CDA17N、CDA18N、CDA19N、CDA20N、CDA21N、CDA22N、CDA23N、CDA24N、CDA25N、CDB01N、CDB02N、CDB03N、CDB04N、CDB05N、CDB06N、CDB07N、CDB08N、CDB09N、CDB10N、CDB11N、CDB12N、CDB13N、CDB14N、CDB16N、CDB17N、CDB18N、CDC01S、CDC02S、CDC03S、CDC04S、CDC05S、CDC06S、CDC07S、CDC08S、CDC09S、CDC10S、CDC11S、CDC12S、CDC13S、CDC14S、CDC15S、CDC16S、CDC17S、CDC18S、CDC19S、CDC20S、CDC21S、CDC22S、CDC23S、CDC24S、CDC25S、CDC26S、CDC27S、CDC28S、CDC29S、CDC30S、CDC31S、CDC32S、CDC33S、CDC34S、CDD01N、CDD02N、CDD03N、CDD04S、CDD05S、CDD06S、CDD07S、CDD07N、CDD08S、CDD08N、CDD09S、CDD10S |
| 注册证编号 | 苏械注准20212011283 |
| 注册人名称 | 江苏力克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0001幢六层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0001幢六层 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 2022-01-13产品名称变更 由“一次性等离子射频消融刀头”变更为“一次性等离子射频消融电极刀头”产品技术要求变更 由“一次性等离子射频消融刀头”变更为“一次性等离子射频消融电极刀头” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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