| 产品名称 | 医用红外耳式体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红外传感器、控制电路板、显示屏、操作按键、塑胶外壳、探头保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
| 型号规格 | LTE-1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071876 |
| 注册人名称 | 广州蓝勃生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071876”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。 2023-11-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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