| 产品名称 | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚乙烯基吡咯烷酮、透明质酸钠、泊洛沙姆407、依地酸二钠、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾、纯化水组成。产品经过滤除菌。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配戴硬性角膜接触镜、软性隐形眼镜(含硅水凝胶镜片)时直接滴眼，起润滑作用 |
| 型号规格 | 型号：清润规格：8ml、10ml、15ml |
| 注册证编号 | 国械注准20223160176 |
| 注册人名称 | 江苏乐润隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市云阳街道高新区中兴路6号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳高新区中兴路6号B栋-1 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-11-22 1.适用范围由“适用于佩戴软性隐形眼镜（不含硅水凝胶镜片）前或后直接滴眼，起润滑作用”变更为“适用于配戴软性隐形眼镜（含硅水凝胶镜片）前或后直接滴眼，起润滑作用”。2.产品技术要求变更详见附件。 2023-11-13 一、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。二、适用范围由“适用于配戴软性隐形眼镜（含硅水凝胶镜片）前或后直接滴眼，起润滑作用”变更为“适用于配戴硬性角膜接触镜、软性隐形眼镜（含硅水凝胶镜片）时直接滴眼，起润滑作用”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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