| 产品名称 | 硅酮凝胶吸水纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由涂覆有压敏丙烯酸脂胶的聚氨酯背衬膜、吸水性敷芯、硅酮凝胶粘胶层和保护层组成。 吸水性敷芯由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的。硅凝胶粘胶层由涂覆有压敏丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶(软聚硅酮)经打孔制成。保护层为聚乙烯(PE)离型薄膜或聚丙烯(BOPP)离型薄膜。产品不含可被人体吸收的成分。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | QX0806(8cm×6cm)、QX1009(10cm×9cm)、QX1010(10cm×10cm)、QX1509(15cm×9cm)、QX1510(15cm×10cm)、QX2010(20cm×10cm)、QX2510(25cm×10cm)、QX3010(30cm×10cm)、QX3510(35cm×10cm)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141868 |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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